Рандомизированное перекрестное трехпериодное исследование фармакокинетики препарата Дибуфелон®, капсулы, 200 мг (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия), у здоровых добровольцев при однократном приеме в дозе 200 или 400 мг натощак


Статус: Проводится
Протокол № DBFS1
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 216 от 4 апреля 2022 г.
Начало: 4 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Рандомизированное перекрестное трехпериодное исследование фармакокинетики препарата Дибуфелон®, капсулы, 200 мг (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия), у здоровых добровольцев при однократном приеме в дозе 200 или 400 мг натощак
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики препарата Дибуфелон®, капсулы, 200 мг (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия), после однократного приема в дозе 200 мг или 400 мг натощак для оценки пропорциональности фармакокинетических показателей принятой дозе препарата.
Препарат(ы): Дибуфелон® (Фенозановая кислота)
Лекарственная форма: Капсулы, 200 мг
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования2
Дибуфелон®
Фенозановая кислота