| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № DBFS1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 216 от 4 апреля 2022 г. |
| Начало: | 4 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное перекрестное трехпериодное исследование фармакокинетики препарата Дибуфелон®, капсулы, 200 мг (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия), у здоровых добровольцев при однократном приеме в дозе 200 или 400 мг натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики препарата Дибуфелон®, капсулы, 200 мг (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия), после однократного приема в дозе 200 мг или 400 мг натощак для оценки пропорциональности фармакокинетических показателей принятой дозе препарата. |
| Препарат(ы): | Дибуфелон® (Фенозановая кислота) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 200 мг |
| Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |