Статус: | Завершено |
Протокол № | № ФМП-01-01-2017 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 269 от 5 июня 2018 г. |
Начало: | 5 июня 2018 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Пациентов: | 36 |
Наименование протокола: | Открытое исследование безопасности и фармакокинетических параметров препарата Фампридин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг при многократном приеме |
Цель исследования: | Оценка безопасности и фармакокинетических параметров препарата Фампридин |
Препарат(ы): | Фампридин |
Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |