Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Каптоприл таблетки 50 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь) и Капотен® таблетки 25 мг («Акрихин» АО, Россия) с участием здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № № КАП-2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 220 от 4 апреля 2022 г.
Начало: 4 апреля 2022 г.
Окончание: 10 января 2023 г.
Пациентов: 32
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Каптоприл таблетки 50 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь) и Капотен® таблетки 25 мг («Акрихин» АО, Россия) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики препаратов каптоприла – таблеток 50 мг Каптоприл производства ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь) и таблеток 25 мг Капотен® производства «Акрихин» АО (Россия)
Препарат(ы): Каптоприл
Лекарственная форма: Таблетки, 50 мг
Разработчик: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»)
Страна: Беларусь
CRO: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»), 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, Беларусь
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования1
Каптоприл