Статус: | Проводится |
Протокол № | № BE-29062021-TrsCPh |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 218 от 4 апреля 2022 г. |
Начало: | 4 апреля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Торасемид таблетки 10 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и референтного препарата Torem таблетки 10 мг (MEDA AB, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак |
Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Торасемид таблетки 10 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и референтного препарата Torem таблетки 10 мг (MEDA AB, Швеция) |
Препарат(ы): | Торасемид |
Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, кв. 107/1, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |