Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Торасемид таблетки 10 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и референтного препарата Torem таблетки 10 мг (MEDA AB, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак


Статус: Проводится
Протокол № BE-29062021-TrsCPh
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 218 от 4 апреля 2022 г.
Начало: 4 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Торасемид таблетки 10 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и референтного препарата Torem таблетки 10 мг (MEDA AB, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Торасемид таблетки 10 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и референтного препарата Torem таблетки 10 мг (MEDA AB, Швеция)
Препарат(ы): Торасемид
Лекарственная форма: Таблетки, 10 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, кв. 107/1, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования1
Торасемид