| Статус: | Проводится |
| Протокол № | AMD-VA-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 227 от 5 апреля 2022 г. |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Пациентов: | 53 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амиодарон, таблетки, 200 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь), и Кордарон®, таблетки, 200 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция), у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Амиодарон, таблетки, 200 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь), и Кордарон®, таблетки, 200 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак |
| Препарат(ы): | Амиодарон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 200 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество с ограниченной ответственностью «Борисовский завод медицинских препаратов» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |