| Статус: | Проводится |
| Протокол № | SS_511 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 232 от 5 апреля 2022 г. |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 1 марта 2023 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл + Амлодипин, таблетки, 10 мг + 10 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Престанс®, таблетки, 10 мг + 10 мг (ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола |
| Цель исследования: | Первичная цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Периндоприл + Амлодипин, таблетки, 10 мг + 10 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Престанс®, таблетки, 10 мг + 10 мг (ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак. |
| Препарат(ы): | Амлодипин+Периндоприл |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг+ 10 мг |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |