| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 2.1 версия 2 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 229 от 5 апреля 2022 г. |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2025 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | 2.1 "Открытое, сравнительное клиническое исследование III фазы с комбинированным (историческим и активным) контролем по оценке эффективности и безопасности препарата «Левумет», крем для наружного применения производства ООО «БИОМЕД» в сравнении с препаратом «Метвикс®», крем для наружного применения производства компании «Галдерма» у больных базальноклеточным раком кожи |
| Цель исследования: | Получение доказательств эффективности и безопасности лекарственного средства, данных о возможных побочных действиях |
| Препарат(ы): | Левумет (Метиламинолевулинат) |
| Лекарственная форма: | Крем для наружного применения, 16 % |
| Разработчик: | ИНСТИТУТ БИОМЕДИЦИНСКОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ИНСТИТУТ БИОМЕДИЦИНСКОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ, 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, эт 6 пом I ком 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |