Открытое, сравнительное клиническое исследование III фазы с комбинированным (историческим и активным) контролем по оценке эффективности и безопасности препарата «Левумет», крем для наружного применения производства ООО «БИОМЕД» в сравнении с препаратом «Метвикс®», крем для наружного применения производства компании «Галдерма» у больных базальноклеточным раком кожи


Статус: Проводится
Протокол № № 2.1
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 229 от 5 апреля 2022 г.
Начало: 5 апреля 2022 г.
Окончание: 1 февраля 2025 г.
Пациентов: 90
Наименование протокола: Открытое, сравнительное клиническое исследование III фазы с комбинированным (историческим и активным) контролем по оценке эффективности и безопасности препарата «Левумет», крем для наружного применения производства ООО «БИОМЕД» в сравнении с препаратом «Метвикс®», крем для наружного применения производства компании «Галдерма» у больных базальноклеточным раком кожи
Цель исследования: Получение доказательств эффективности и безопасности лекарственного средства, данных о возможных побочных действиях
Препарат(ы): Левумет (Метиламинолевулинат)
Лекарственная форма: Крем для наружного применения, 16 %
Разработчик: ИНСТИТУТ БИОМЕДИЦИНСКОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ
Страна: Россия
CRO: ИНСТИТУТ БИОМЕДИЦИНСКОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ, 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, эт 6 пом I ком 1, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология