Статус: | Проводится |
Протокол № | № 2.1 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 229 от 5 апреля 2022 г. |
Начало: | 5 апреля 2022 г. |
Окончание: | 1 февраля 2025 г. |
Пациентов: | 90 |
Наименование протокола: | Открытое, сравнительное клиническое исследование III фазы с комбинированным (историческим и активным) контролем по оценке эффективности и безопасности препарата «Левумет», крем для наружного применения производства ООО «БИОМЕД» в сравнении с препаратом «Метвикс®», крем для наружного применения производства компании «Галдерма» у больных базальноклеточным раком кожи |
Цель исследования: | Получение доказательств эффективности и безопасности лекарственного средства, данных о возможных побочных действиях |
Препарат(ы): | Левумет (Метиламинолевулинат) |
Лекарственная форма: | Крем для наружного применения, 16 % |
Разработчик: | ИНСТИТУТ БИОМЕДИЦИНСКОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ |
Страна: | Россия |
CRO: | ИНСТИТУТ БИОМЕДИЦИНСКОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ, 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, эт 6 пом I ком 1, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |