Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № SIT001
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 222 от 5 апреля 2022 г.
Начало: 5 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 24
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Цель исследования: Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг и Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Препарат(ы): Ситаглиптин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Разработчик: ООО "Атолл"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Терапевтические области: ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области1
Эндокринология