Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 тукатиниба или плацебо в комбинации с трастузумабом и пертузумабом в качестве поддерживающей терапии метастатического HER2-положительного рака молочной железы (HER2CLIMB-05)


Статус: Проводится
Протокол № SGNTUC-028
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 233 от 5 апреля 2022 г.
Начало: 5 апреля 2022 г.
Окончание: 30 апреля 2027 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 тукатиниба или плацебо в комбинации с трастузумабом и пертузумабом в качестве поддерживающей терапии метастатического HER2-положительного рака молочной железы (HER2CLIMB-05)
Цель исследования: Сравнение выживаемости без прогрессирования (ВБП) по оценке исследователя согласно критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST), ред. 1.1, между группами лечения
Препарат(ы): Тукатиниб (ARRY-380, ONT-380 )
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 150 мг
Разработчик: Сиджен Инк.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология