Статус: | Прекращено |
Протокол № | № SGNTUC-028 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 233 от 5 апреля 2022 г. |
Начало: | 5 апреля 2022 г. |
Окончание: | 30 апреля 2027 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 тукатиниба или плацебо в комбинации с трастузумабом и пертузумабом в качестве поддерживающей терапии метастатического HER2-положительного рака молочной железы (HER2CLIMB-05) |
Цель исследования: | Сравнение выживаемости без прогрессирования (ВБП) по оценке исследователя согласно критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST), ред. 1.1, между группами лечения |
Препарат(ы): | Тукатиниб (ARRY-380, ONT-380 ) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 150 мг |
Разработчик: | Сиджен Инк. |
Страна: | США |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |