| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | SGNTUC-028 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 233 от 5 апреля 2022 г. |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2027 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 тукатиниба или плацебо в комбинации с трастузумабом и пертузумабом в качестве поддерживающей терапии метастатического HER2-положительного рака молочной железы (HER2CLIMB-05) |
| Цель исследования: | Сравнение выживаемости без прогрессирования (ВБП) по оценке исследователя согласно критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST), ред. 1.1, между группами лечения |
| Препарат(ы): | Тукатиниб (ARRY-380, ONT-380 ) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 150 мг |
| Разработчик: | Сиджен Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |