| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SAN-0710 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 228 от 5 апреля 2022 г. |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Сандоз д.д., Словения) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Cравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Сандоз д.д., Словения) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак. |
| Препарат(ы): | Тикагрелор |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг |
| Разработчик: | Сандоз АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |