| Статус: | Проводится |
| Протокол № | UTRO-0821-1 № UTRO-0821-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 231 от 5 апреля 2022 г. |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 января 2025 г. |
| Пациентов: | 1244 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе (NEWLIFE) |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность применения двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе |
| Препарат(ы): | Утрожестан® (Прогестерон) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 200 мг; капсулы вагинальные, 300 мг, 400 мг |
| Разработчик: | Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство; |