Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе (NEWLIFE)


Статус: Проводится
Протокол № UTRO-0821-1 № UTRO-0821-1
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 231 от 5 апреля 2022 г.
Начало: 5 апреля 2022 г.
Окончание: 31 января 2025 г.
Пациентов: 1244
Наименование протокола: Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе (NEWLIFE)
Цель исследования: Оценить эффективность и безопасность применения двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе
Препарат(ы): Утрожестан® (Прогестерон)
Лекарственная форма: Капсулы, 200 мг; капсулы вагинальные, 300 мг, 400 мг
Разработчик: Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия
Терапевтические области: Акушерство;
Терапевтические области1
Акушерство
Торговые наименования2
Прогестерон
Утрожестан®