| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № 1378-0005 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 254 от 6 апреля 2022 г. |
| Начало: | 6 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 15 февраля 2024 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах дозирования для изучения эффективности и безопасности многократных доз препарата BI 690517 для перорального применения в течение 14 недель, в качестве монотерапии и в сочетании с эмпаглифлозином, у пациентов с диабетической и недиабетической хронической болезнью почек |
| Цель исследования: | Продемонстрировать эффективность препарата BI 690517, применяемого в качестве монотерапии и в сочетании с эмпаглифлозином, а также охарактеризовать зависимость ответа на лечение препаратом BI 690517 от дозы у пациентов с диабетической и недиабетической хронической болезнью почек путем оценки 3 доз и плацебо |
| Препарат(ы): | BI 690517 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, 10 мг |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ энд Ко КГ |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний б-р, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |