Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах дозирования для изучения эффективности и безопасности многократных доз препарата BI 690517 для перорального применения в течение 14 недель, в качестве монотерапии и в сочетании с эмпаглифлозином, у пациентов с диабетической и недиабетической хронической болезнью почек


Статус: Проводится
Протокол № 1378-0005
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 254 от 6 апреля 2022 г.
Начало: 6 апреля 2022 г.
Окончание: 15 февраля 2024 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах дозирования для изучения эффективности и безопасности многократных доз препарата BI 690517 для перорального применения в течение 14 недель, в качестве монотерапии и в сочетании с эмпаглифлозином, у пациентов с диабетической и недиабетической хронической болезнью почек
Цель исследования: Продемонстрировать эффективность препарата BI 690517, применяемого в качестве монотерапии и в сочетании с эмпаглифлозином, а также охарактеризовать зависимость ответа на лечение препаратом BI 690517 от дозы у пациентов с диабетической и недиабетической хронической болезнью почек путем оценки 3 доз и плацебо
Препарат(ы): BI 690517
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, 10 мг
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ энд Ко КГ
Страна: Австрия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний б-р, д. 23, Россия
Терапевтические области: ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области1
Эндокринология