| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №PBTZ169-Z00-C01-3 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Ib |
| РКИ № | 265 от 4 июня 2018 г. |
| Начало: | 4 июня 2018 г. |
| Окончание: | 1 мая 2019 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | PBTZ169-Z00-C01-3 "Открытое проспективное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и влияния пищи препарата PBTZ169 в капсулах 80 мг при применении в возрастающих дозах у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение безопасности, переносимости, фармакокинетики и влияния пищи препарата PBTZ169 при применении у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | PBTZ169 |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 80 мг |
| Разработчик: | ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Food Effects Study of PBTZ169
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 3 июля 2018 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2019 г. |
| Описание: | Open-label prospective non-comparative ascending dose randomized cohort study of single and multiple oral administration of PBTZ169 (capsules 80 mg) in healthy volunteers |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |