| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № MK-0616-008 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 238 от 6 апреля 2022 г. |
| Начало: | 6 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 1 августа 2023 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IIb фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-0616 у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией |
| Цель исследования: | 1. Cравнить эффект препарата MK-0616 с эффектом плацебо в отношении процентного изменения холестерина ЛПНП от исходных значений к неделе 8. 2. Оценить безопасность и переносимость каждой дозы препарата MK-0616. |
| Препарат(ы): | MK-0616 |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 6 мг, 12 мг, 18 мг, 30 мг |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |