Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IIb фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-0616 у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией


Статус: Проводится
Протокол № MK-0616-008
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
РКИ № 238 от 6 апреля 2022 г.
Начало: 6 апреля 2022 г.
Окончание: 1 августа 2023 г.
Пациентов: 120
Наименование протокола: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IIb фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-0616 у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией
Цель исследования: 1. Cравнить эффект препарата MK-0616 с эффектом плацебо в отношении процентного изменения холестерина ЛПНП от исходных значений к неделе 8. 2. Оценить безопасность и переносимость каждой дозы препарата MK-0616.
Препарат(ы): MK-0616
Лекарственная форма: Капсулы, 6 мг, 12 мг, 18 мг, 30 мг
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Терапевтические области: Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области3
Кардиология
Терапия (общая)
Эндокринология