Статус: | Проводится |
Протокол № | № ATNLL-12/2020 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 241 от 6 апреля 2022 г. |
Начало: | 6 апреля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Пациентов: | 34 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Атенолол», таблетки 50 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Тенормин», таблетки покрытые оболочкой 50 мг, производитель AstraZeneca HmbH, Германия, у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Атенолол», таблетки 50 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Тенормин», таблетки покрытые оболочкой 50 мг, производитель AstraZeneca HmbH, Германия |
Препарат(ы): | Атенолол |
Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |