| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | Sobi.PEGCET-101 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 242 от 6 апреля 2022 г. |
| Начало: | 6 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 1 августа 2025 г. |
| Пациентов: | 8 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности пегцетакоплана при лечении пациентов с холодовой агглютининовой болезнью |
| Цель исследования: | Демонстрация эффективности пегцетакоплана, вводимого два раза в неделю путем подкожных инфузий в дозе 1080 мг, в сравнении с плацебо при лечении пациентов с холодовой агглютининовой болезнью |
| Препарат(ы): | Пегцетакоплан (APL-2 ) |
| Лекарственная форма: | Раствор, 54 мг/мл |
| Разработчик: | «Свидиш Орфан Биовитрум АБ (публ)» (Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)) |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | OOO "МБ Квест", 107023, г Москва, г Москва, ул Барабанный переулок, дом 3, эт. 4, пом. VI, ком 1-9, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |