Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Помалидомид Кронофарм, капсулы 4 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Имновид®, капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) у здоровых добровольцев мужчин натощак


Статус: Проводится
Протокол № 17/21
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 243 от 6 апреля 2022 г.
Начало: 6 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Помалидомид Кронофарм, капсулы 4 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Имновид®, капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) у здоровых добровольцев мужчин натощак
Цель исследования: Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Помалидомид Кронофарм, капсулы 4 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Имновид®, капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария)
Препарат(ы): Помалидомид Кронофарм (Помалидомид)
Лекарственная форма: Капсулы, 4 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 107014, г Москва, г Москва, ул Бабаевская, дом 6, пом. IV, ком. 24, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология