| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № RNFL-06/2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 245 от 6 апреля 2022 г. |
| Начало: | 6 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Ренефлю», гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «ТераФлю от гриппа и простуды», порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производитель Делфарм Орлеан, Франция, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ренефлю», гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «ТераФлю от гриппа и простуды» (Делфарм Орлеан, Франция ) |
| Препарат(ы): | Ренефлю (Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота) |
| Лекарственная форма: | Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 325 мг + 10 мг + 20 мг + 50 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |