Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Ренефлю», гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «ТераФлю от гриппа и простуды», порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производитель Делфарм Орлеан, Франция, у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № RNFL-06/2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 245 от 6 апреля 2022 г.
Начало: 6 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Ренефлю», гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «ТераФлю от гриппа и простуды», порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производитель Делфарм Орлеан, Франция, у здоровых добровольцев
Цель исследования: Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ренефлю», гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «ТераФлю от гриппа и простуды» (Делфарм Орлеан, Франция )
Препарат(ы): Ренефлю (Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота)
Лекарственная форма: Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 325 мг + 10 мг + 20 мг + 50 мг
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Терапевтические области: Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Общая врачебная практика
Терапия (общая)
Торговые наименования3
Аскорбиновая кислота
Парацетамол
ФЕНИЛЭФРИН