Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флувоксамин Кронофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Феварин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № 18/21
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 240 от 6 апреля 2022 г.
Начало: 6 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флувоксамин Кронофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Феварин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Цель исследования: Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флувоксамин Кронофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Феварин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды
Препарат(ы): Флувоксамин Кронофарм (Флувоксамин)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 107014, г Москва, г Москва, ул Бабаевская, дом 6, пом. IV, ком. 24, Россия
Терапевтические области: Психиатрия;
Терапевтические области1
Психиатрия
Торговые наименования1
Флувоксамин