| Статус: | Проводится |
| Протокол № | HCR/III/TENESTEMI/08/2020 № HCR/III/TENESTEMI/08/2020 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 255 от 7 апреля 2022 г. |
| Начало: | 7 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 12 |
| Наименование протокола: | Проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное клиническое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности внутривенной инъекции Тенектеплаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг (Хетеро, Индия) и Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ, Германия при применении в рамках тромболитической терапии у взрослых пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда со стойким подъемом сегмента ST |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности внутривенной инъекции Тенектеплазы у взрослых пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда |
| Препарат(ы): | Тенектеплаза |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг |
| Разработчик: | Хетеро Биофарма Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...; |