| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ФМП-01-02-2017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 263 от 4 июня 2018 г. |
| Начало: | 4 июня 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование безопасности и влияния фактора приема пищи на фармакокинетические параметры препарата Фампридин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и определение влияние фактора приема пищи на фармакокинетические параметры препарата Фампридин |
| Препарат(ы): | Фампридин |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |