| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-25112020-LtrMT |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 257 от 8 апреля 2022 г. |
| Начало: | 8 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левотироксин таблетки 150 мкг (Акме Дженерикс ЛЛП, Индия) и Эутирокс® таблетки 150 мкг (ООО "Мерк" Россия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Левотироксин таблетки 150 мкг (Акме Дженерикс ЛЛП, Индия) и Эутирокс® таблетки 150 мкг (ООО "Мерк", Россия). |
| Препарат(ы): | Левотироксин (Левотироксин натрия) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 150 мкг |
| Разработчик: | Акме Дженерикс ЛЛП |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |