Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 MЕ (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия), для лечения пациентов с остаточными изменениями в легких после COVID-19


Статус: Завершено
Протокол № Long-Cov-III-21
Тип: КИ
Фаза: IIIb
РКИ № 258 от 8 апреля 2022 г.
Начало: 8 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 461
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 MЕ (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия), для лечения пациентов с остаточными изменениями в легких после COVID-19
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности применения препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, в дозе 3000 MЕ по сравнению с плацебо в лечении взрослых пациентов с остаточными изменениями в легких после перенесенной инфекции COVID-19.
Препарат(ы): Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 МЕ
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Страна: РФ
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, обл Московская, г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Терапевтические области: Пульмонология;
Терапевтические области1
Пульмонология
Торговые наименования1
Лонгидаза®