Статус: | Проводится |
Протокол № | Long-Cov-III-21 |
Тип: | КИ |
Фаза: | IIIb |
РКИ № | 258 от 8 апреля 2022 г. |
Начало: | 8 апреля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Пациентов: | 461 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 MЕ (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия), для лечения пациентов с остаточными изменениями в легких после COVID-19 |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, в дозе 3000 MЕ по сравнению с плацебо в лечении взрослых пациентов с остаточными изменениями в легких после перенесенной инфекции COVID-19. |
Препарат(ы): | Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер) |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 МЕ |
Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм" |
Страна: | РФ |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, обл Московская, г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
Терапевтические области: | Пульмонология; |