| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 № Long-Cov-III-21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 258 от 8 апреля 2022 г. |
| Начало: | 8 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 461 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 MЕ (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия), для лечения пациентов с остаточными изменениями в легких после COVID-19 |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, в дозе 3000 MЕ по сравнению с плацебо в лечении взрослых пациентов с остаточными изменениями в легких после перенесенной инфекции COVID-19. |
| Препарат(ы): | Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 МЕ |
| Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм" |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, обл Московская, г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Longidaza® for the Treatment of Patients With Residual Changes in the Lungs After COVID-19
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 8 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Описание: | The goal of this clinical study is to evaluate the efficacy and safety of Longidaza®, lyophilizate for preparation of solution for injection, at a dose of 3000 IU compared to placebo in the treatment of adult patients with residual changes in the lungs after COVID-19 infection |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |