Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тикагрелор Кронофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев натощак


Статус: Проводится
Протокол № 21/21
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 261 от 11 апреля 2022 г.
Начало: 11 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 32
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тикагрелор Кронофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тикагрелор Кронофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).
Препарат(ы): Тикагрелор Кронофарм (Тикагрелор)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 107014, г Москва, г Москва, ул Бабаевская, дом 6, пом. IV, ком. 24, Россия
Терапевтические области: Ревматология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области2
Ревматология
Эндокринология