| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | RAD-012022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 263 от 12 апреля 2022 г. |
| Начало: | 12 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 850 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата РАДАМИН®ВИРО, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в качестве средства постконтактной профилактики COVID-19 |
| Цель исследования: | Оценить эффективность применения препарата РАДАМИН®ВИРО в качестве средства постконтактной профилактики COVID-19 в сравнении с плацебо. Оценить безопасность применения препарата РАДАМИН®ВИРО в качестве средства постконтактной профилактики COVID-19 в сравнении с плацебо |
| Препарат(ы): | РАДАМИН®ВИРО (Рибонуклеат натрия) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 5 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study for Efficacy and Safety Assessment of the Drug RADAMIN®VIRO for COVID-19 Postexposure Prophylaxis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 9 июня 2022 г. |
| Окончание: | 17 января 2023 г. |
| Описание: | This is Double-Blind, Placebo-Controlled Multicentre Clinical Phase III Study conducted in 10 medical facilities. The objective of the study is to evaluate efficacy and safety of the drug Drug RADAMIN®VIRO, Lyophilisate for Preparation of Solution for Intramuscular and Subcutaneous Administration for COVID-19 Postexposure Prophylaxis |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |