| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ТА-1/12122017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 260 от 31 мая 2018 г. |
| Начало: | 31 июля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства ООО «Озон Фарм», Россия и Сиалис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства «Лилли дель Карибе Инк.», Пуэрто-Рико, с участием здоровых добровольцев мужского пола |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил и Сиалис с участием здоровых добровольцев мужского пола |
| Препарат(ы): | Тадалафил |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |