Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид, производства «АО «ВЕРОФАРМ»» (Россия), и препарата Имновид®, производства «Селджен Интернэшнл Сарл» (Швейцария), в лекарственной форме капсулы, 4 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак


Статус: Проводится
Протокол № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/POMA_Fast
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 271 от 13 апреля 2022 г.
Начало: 13 апреля 2022 г.
Окончание: 10 января 2024 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид, производства «АО «ВЕРОФАРМ»» (Россия), и препарата Имновид®, производства «Селджен Интернэшнл Сарл» (Швейцария), в лекарственной форме капсулы, 4 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Цель исследования: Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид и препарата Имновид® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Помалидомид
Лекарственная форма: Капсулы, 4 мг
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Терапевтические области: Гематология;
Терапевтические области1
Гематология