| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2021/POMA_Fast |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 271 от 13 апреля 2022 г. |
| Начало: | 13 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 10 января 2024 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид, производства «АО «ВЕРОФАРМ»» (Россия), и препарата Имновид®, производства «Селджен Интернэшнл Сарл» (Швейцария), в лекарственной форме капсулы, 4 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид и препарата Имновид® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Помалидомид |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 4 мг |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |