| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RIMANT-12/2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 267 от 13 апреля 2022 г. |
| Начало: | 13 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Римантадин Реневал», таблетки 50 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Ремантадин®», таблетки 50 мг, производитель АО «Олайнфарм», Латвия, у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры действующего вещества препарата «Римантадин », таблетки 50 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) в сравнении с препаратом «Ремантадин®», таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) и на их основании сделать вывод о биоэквивалентности препаратов. |
| Препарат(ы): | Римантадин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |