Открытое расширенное исследование, проводимое в одной группе, для изучения долгосрочной безопасности препарата BI 425809 при приеме один раз в сутки у пациентов с шизофренией, которые завершили предыдущие исследования препарата BI 425809 фазы III (CONNEX X)


Статус: Проводится
Протокол № 1346-0014
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 272 от 14 апреля 2022 г.
Начало: 14 апреля 2022 г.
Окончание: 15 мая 2025 г.
Пациентов: 71
Наименование протокола: Открытое расширенное исследование, проводимое в одной группе, для изучения долгосрочной безопасности препарата BI 425809 при приеме один раз в сутки у пациентов с шизофренией, которые завершили предыдущие исследования препарата BI 425809 фазы III (CONNEX X)
Цель исследования: Основной целью данного исследования является сбор дополнительных данных по безопасности у пациентов с когнитивными нарушениями, вызванными шизофренией, которые учавствовали и завершили 26-недельный период лечения препаратом BI 425809 или соответствующим плацебо в одном из клинических исследований фазы III программы изучения препарата BI 425809 (исследования № 1346-0011, 1346-0012, 1346-0013).
Препарат(ы): BI 425809
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Страна: Австрия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний б-р, д. 23, Россия
Терапевтические области: Психиатрия;
Терапевтические области1
Психиатрия