| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № 1346-0014 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 272 от 14 апреля 2022 г. |
| Начало: | 14 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 15 мая 2025 г. |
| Пациентов: | 71 |
| Наименование протокола: | Открытое расширенное исследование, проводимое в одной группе, для изучения долгосрочной безопасности препарата BI 425809 при приеме один раз в сутки у пациентов с шизофренией, которые завершили предыдущие исследования препарата BI 425809 фазы III (CONNEX X) |
| Цель исследования: | Основной целью данного исследования является сбор дополнительных данных по безопасности у пациентов с когнитивными нарушениями, вызванными шизофренией, которые учавствовали и завершили 26-недельный период лечения препаратом BI 425809 или соответствующим плацебо в одном из клинических исследований фазы III программы изучения препарата BI 425809 (исследования № 1346-0011, 1346-0012, 1346-0013). |
| Препарат(ы): | BI 425809 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний б-р, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |