Рандомизированное клиническое исследование андексанета альфа при остром внутричерепном кровоизлиянии у пациентов, получающих пероральный ингибитор фактора Xa


Статус: Проводится
Протокол № 18-513
Тип: ММКИ
Фаза: IV
РКИ № 274 от 14 апреля 2022 г.
Начало: 14 апреля 2022 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Рандомизированное клиническое исследование андексанета альфа при остром внутричерепном кровоизлиянии у пациентов, получающих пероральный ингибитор фактора Xa
Цель исследования: Оценить влияние андексанета альфа на частоту эффективного гемостаза в сравнении с обычной терапией. Оценить частоту развития тромботических явлений на протяжении 30 дней после рандомизации в группе андексанета альфа в сравнении с группой обычной терапии.
Препарат(ы): Андексанет альфа
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 200 мг
Разработчик: Алексион Фармасьютикалc, Инк. (Alexion Pharmaceuticals, Inc.)
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КОНФАРМ Ресёч», 197110, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Большая Зеленина, дом 8, корпус 2, пом.83-Н, оф.1, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология