| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | 18-513 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 274 от 14 апреля 2022 г. |
| Начало: | 14 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное клиническое исследование андексанета альфа при остром внутричерепном кровоизлиянии у пациентов, получающих пероральный ингибитор фактора Xa |
| Цель исследования: | Оценить влияние андексанета альфа на частоту эффективного гемостаза в сравнении с обычной терапией. Оценить частоту развития тромботических явлений на протяжении 30 дней после рандомизации в группе андексанета альфа в сравнении с группой обычной терапии. |
| Препарат(ы): | Андексанет альфа |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 200 мг |
| Разработчик: | Алексион Фармасьютикалc, Инк. (Alexion Pharmaceuticals, Inc.) |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КОНФАРМ Ресёч», 197110, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Большая Зеленина, дом 8, корпус 2, пом.83-Н, оф.1, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Trial of Andexanet Alfa in ICrH Patients Receiving an Oral FXa Inhibitor
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 6 июня 2019 г. |
| Окончание: | 9 августа 2023 г. |
| Описание: | Randomized, controlled clinical trial evaluating the efficacy and safety of andexanet alfa versus usual care in patients with intracranial hemorrhage anticoagulated with a direct oral FXa anticoagulant |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |