| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | ALT-L9-03 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 277 от 15 апреля 2022 г. |
| Начало: | 15 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2024 г. |
| Пациентов: | 57 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное многоцентровое исследование фазы 3 с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, для сравнения эффективности и безопасности препаратов ALT-L9 и Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (ALTERA) |
| Цель исследования: | Продемонстрировать, что биоаналог ALT-L9 2 мг/50 мкл эквивалентен препарату Эйлеа® (афлиберцепту) у пациентов с влажной (неоваскулярной) возрастной макулярной дегенерацией (нВМД) с точки зрения наилучшей корригированной остроты зрения (НКОЗ) |
| Препарат(ы): | ALT-L9 (Афлиберцепт) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутриглазного введения, 40 мг/мл |
| Разработчик: | Альтос Байолоджикс Инк. |
| Страна: | Корея Южная |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |