| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MK-4830-002 № MK-4830-002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 279 от 15 апреля 2022 г. |
| Начало: | 15 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 11 апреля 2025 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное исследование II фазы для оценки применения пембролизумаба и химиотерапии в сочетании с препаратом MK-4830 или без него в качестве неоадъювантной терапии серозного рака яичников высокой степени злокачественности", версия протокола 002-01 |
| Цель исследования: | 1. Оценить будет ли у участниц исследования с исходно выявляемой цоДНК снижение уровней циркулирующей опухолевой ДНК на Цикле 3 по сравнению с исходными уровнями (ΔцоДНК) при терапии препаратом МК-4830 в сочетании с пембролизумабом в комбинации со стандартной химиотерапией более выраженным, чем при терапии пембролизумабом в комбинации со стандартной химиотерапией |
| Препарат(ы): | MK-3475 (Пембролизумаб), MK-4830 |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 25 мг/мл; раствор для инфузий, 50 мг/мл |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |