Рандомизированное исследование II фазы для оценки применения пембролизумаба и химиотерапии в сочетании с препаратом MK-4830 или без него в качестве неоадъювантной терапии серозного рака яичников высокой степени злокачественности", версия протокола 002-01


Статус: Проводится
Протокол № MK-4830-002
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 279 от 15 апреля 2022 г.
Начало: 15 апреля 2022 г.
Окончание: 11 апреля 2025 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Рандомизированное исследование II фазы для оценки применения пембролизумаба и химиотерапии в сочетании с препаратом MK-4830 или без него в качестве неоадъювантной терапии серозного рака яичников высокой степени злокачественности", версия протокола 002-01
Цель исследования: 1. Оценить будет ли у участниц исследования с исходно выявляемой цоДНК снижение уровней циркулирующей опухолевой ДНК на Цикле 3 по сравнению с исходными уровнями (ΔцоДНК) при терапии препаратом МК-4830 в сочетании с пембролизумабом в комбинации со стандартной химиотерапией более выраженным, чем при терапии пембролизумабом в комбинации со стандартной химиотерапией
Препарат(ы): MK-3475 (Пембролизумаб), MK-4830
Лекарственная форма: Раствор для инфузий, 25 мг/мл; раствор для инфузий, 50 мг/мл
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология