Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое 3 фазы исследование бемаритузумаба в сочетании с химиотерапией в сравнении с использованием плацебо с химиотерапией у пациентов с распространенным раком желудка или раком пищеводно-желудочного соединения, с повышенной экспрессией FGFR2b, ранее не получавших лечение (FORTITUDE-101)


Статус: Проводится
Протокол № 20210096
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 278 от 15 апреля 2022 г.
Начало: 15 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 145
Наименование протокола: Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое 3 фазы исследование бемаритузумаба в сочетании с химиотерапией в сравнении с использованием плацебо с химиотерапией у пациентов с распространенным раком желудка или раком пищеводно-желудочного соединения, с повышенной экспрессией FGFR2b, ранее не получавших лечение (FORTITUDE-101)
Цель исследования: Сравнить эффективность бемаритузумаба в сочетании с химиотерапией mFOLFOX6 и плацебо в сочетании с химиотерапией mFOLFOX6 по результатам оценки общей выживаемости (ОВ)
Препарат(ы): Бемаритузумаб (AMG 552)
Лекарственная форма: Раствор для инфузий, 20 мг/мл
Разработчик: «Амджен Инк.»
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Амджен", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, Россия
Терапевтические области: Онкология;Хирургия;
Терапевтические области2
Онкология
Хирургия