| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | 20210096 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 278 от 15 апреля 2022 г. |
| Начало: | 15 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 145 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое 3 фазы исследование бемаритузумаба в сочетании с химиотерапией в сравнении с использованием плацебо с химиотерапией у пациентов с распространенным раком желудка или раком пищеводно-желудочного соединения, с повышенной экспрессией FGFR2b, ранее не получавших лечение (FORTITUDE-101) |
| Цель исследования: | Сравнить эффективность бемаритузумаба в сочетании с химиотерапией mFOLFOX6 и плацебо в сочетании с химиотерапией mFOLFOX6 по результатам оценки общей выживаемости (ОВ) |
| Препарат(ы): | Бемаритузумаб (AMG 552) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 20 мг/мл |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Амджен", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;Хирургия; |