Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Ривароксабан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Ксарелто®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производитель Байер АГ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме после еды


Статус: Проводится
Протокол № RVRXBN-08/2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 276 от 15 апреля 2022 г.
Начало: 15 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Ривароксабан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Ксарелто®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производитель Байер АГ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме после еды
Цель исследования: Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ривароксабан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Ксарелто®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Байер АГ, Германия).
Препарат(ы): Ривароксабан
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Терапевтические области: Кардиология;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области3
Кардиология
Общая врачебная практика
Терапия (общая)