| Статус: | Проводится |
| Протокол № | WO43571 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 284 от 18 апреля 2022 г. |
| Начало: | 18 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2029 г. |
| Пациентов: | 96 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности Гиредестранта в комбинации с Фесго в сравнении с Фесго после индукционной терапии Фесго+таксаны у пациентов с ранее нелеченным HER2-положительным, эстроген-положительным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности Гиредестранта в комбинации с Фесго по сравнению с Фесго после индукционной терапии Фесго+таксаны у пациентов с ранее нелеченным HER2-положительным, эстроген-положительным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы. |
| Препарат(ы): | Гиредестрант (RO7197597, GDC-9545), Фесго (RO7198574, Пертузумаб+Трастузумаб) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 30 мг; раствор для подкожного введения, 600 мг + 600 мг/10 мл, 1200 мг + 600 мг/15 мл |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |