Открытое зонтичное платформенное исследование 1/ 2 фазы с изменяемым количеством рукавов лечения для оценки терапии исследуемыми агентами с Пембролизумабом или без него, по сравнению с Пембролизумабом в режиме монотерапии, у пациентов с меланомой (KEYMAKER-U02): Под-исследование 02B


Статус: Проводится
Протокол № MK-3475-02B
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
РКИ № 281 от 18 апреля 2022 г.
Начало: 18 апреля 2022 г.
Окончание: 20 мая 2026 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое зонтичное платформенное исследование 1/ 2 фазы с изменяемым количеством рукавов лечения для оценки терапии исследуемыми агентами с Пембролизумабом или без него, по сравнению с Пембролизумабом в режиме монотерапии, у пациентов с меланомой (KEYMAKER-U02): Под-исследование 02B
Цель исследования: 1. Оценить безопасность и переносимость комбинированной исследуемой терапии на основании доли участников исследования с нежелательными явлениями (НЯ).
Препарат(ы): Пембролизумаб (MK-3475), МК-1308А, MK-7684, Ленватиниб (МК-7902/E7080)
Лекарственная форма: Раствор для внутривенных инфузий, 25 мг/мл; раствор для внутривенных инфузий MK-1308A (1,4 мг/ мл + 22,86 мг/мл; раствор для внутривенных инфузий, 50 мг/мл; капсулы 4 мг, 10 мг
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология