| Статус: | Проводится |
| Протокол № | NOPRODPAPUH3001 № NOPRODPAPUH3001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 287 от 19 апреля 2022 г. |
| Начало: | 19 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 30 января 2027 г. |
| Пациентов: | 27 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, платформенное исследование последующего долгосрочного наблюдения за участниками, получающими исследуемое лечение из исходных исследований по легочной гипертензии |
| Цель исследования: | Оценить долгосрочную безопасность соответствующих исследуемых вмешательств у участников, получавших лечение. |
| Препарат(ы): | JNJ-67896062 + CJNJ-68150420 (Мацитентан + комбинация фиксированных доз Мацитентан + Тадалафил, Мацитентан + комбинация фиксированных доз Мацитентан + Тадалафил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (флакон 36 таблеток) ; таблетки диспергируемые 1 мг, 2,5 мг (упаковка 35 таблеток) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 40 мг (флакон 36 таблеток) |
| Разработчик: | Актелион Фармасьютикалз Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Пульмонология; |