| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CL01011063 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 250 от 29 мая 2018 г. |
| Начало: | 29 мая 2018 г. |
| Окончание: | 31 марта 2020 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное сравнительное, в параллельных группах, клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препаратов RPH-001 (АО «Р-Фарм», Россия) и Авастин® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при однократном внутривенном введении у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и безопасности препаратов RPH-001 и Авастин® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | RPH-001 (бевацизумаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |