| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № DOXYL-10/2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 285 от 19 апреля 2022 г. |
| Начало: | 19 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Доксиламин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Донормил®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, УПСА САС, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Доксиламин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Донормил®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг (УПСА САС, Франция) |
| Препарат(ы): | Доксиламин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочко, 15 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |