| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 11/20 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 288 от 19 апреля 2022 г. |
| Начало: | 19 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 октября 2022 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Соннован Экспресс, таблетки, диспергируемые в полости рта, 3 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Мелаксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм ИНК, США) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Сравнить относительную биодоступность и биоэквивалентность препаратов Соннован Экспресс, таблетки, диспергируемые в полости рта, 3 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Мелаксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм ИНК, США) у здоровых добровольцев при приеме натощак. |
| Препарат(ы): | Соннован Экспресс (Мелатонин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, диспергируемые в полости рта, 3 мг |
| Разработчик: | ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 107014, г Москва, г Москва, ул Бабаевская, дом 6, пом. IV, ком. 24, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |