Многоцентровое открытое рандомизированное двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата TL-MNR-c (АО "Р-Фарм") у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)


Статус: Завершено
Протокол № CJ051025138 № CJ051025138
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 294 от 20 апреля 2022 г.
Начало: 20 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 360
Наименование протокола: Многоцентровое открытое рандомизированное двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата TL-MNR-c (АО "Р-Фарм") у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)
Цель исследования: Оценка фармакокинетики и безопасности препарата TL-MNR-c у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)
Препарат(ы): TL-MNR-c (Молнупиравир)
Лекарственная форма: Капсулы, 200 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования1
Молнупиравир