| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № DLRTD-10/2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 297 от 21 апреля 2022 г. |
| Начало: | 21 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Дезлоратадин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Эриус®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Дезлоратадин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Эриус®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (АО Байер, Россия). |
| Препарат(ы): | Дезлоратадин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |