| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RDPh_17_12 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 246 от 28 мая 2018 г. |
| Начало: | 28 мая 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фенофибрат (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 145 мг, ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Трайкор® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 145 мг, Лаборатории Фурнье С.А., Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фенофибрат в сравнении с препаратом Трайкор® |
| Препарат(ы): | Фенофибрат |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг |
| Разработчик: | ООО «Велфарм» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |