| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | D5671C00006 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 299 от 21 апреля 2022 г. |
| Начало: | 21 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2025 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIb/III фазы для оценки безопасности и эффективности котадутида у участников с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом и фиброзом печени |
| Цель исследования: | Определить, действительно ли котадутид превосходит плацебо в отношении способности индуцировать разрешение НАСГ без ухудшения фиброза печени у участников с НАСГ с фиброзом и без цирроза |
| Препарат(ы): | Котадутид (MEDI0382) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций, 1 мг/мл, 5 мг/мл |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |