Статус: | Прекращено |
Протокол № | № D5671C00006 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II-III |
РКИ № | 299 от 21 апреля 2022 г. |
Начало: | 21 апреля 2022 г. |
Окончание: | 30 сентября 2025 г. |
Пациентов: | 46 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIb/III фазы для оценки безопасности и эффективности котадутида у участников с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом и фиброзом печени |
Цель исследования: | Определить, действительно ли котадутид превосходит плацебо в отношении способности индуцировать разрешение НАСГ без ухудшения фиброза печени у участников с НАСГ с фиброзом и без цирроза |
Препарат(ы): | Котадутид (MEDI0382) |
Лекарственная форма: | Раствор для инъекций, 1 мг/мл, 5 мг/мл |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Страна: | Швеция |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |