Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIb/III фазы для оценки безопасности и эффективности котадутида у участников с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом и фиброзом печени


Статус: Проводится
Протокол № D5671C00006
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
РКИ № 299 от 21 апреля 2022 г.
Начало: 21 апреля 2022 г.
Окончание: 30 сентября 2025 г.
Пациентов: 46
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIb/III фазы для оценки безопасности и эффективности котадутида у участников с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом и фиброзом печени
Цель исследования: Определить, действительно ли котадутид превосходит плацебо в отношении способности индуцировать разрешение НАСГ без ухудшения фиброза печени у участников с НАСГ с фиброзом и без цирроза
Препарат(ы): Котадутид (MEDI0382)
Лекарственная форма: Раствор для инъекций, 1 мг/мл, 5 мг/мл
Разработчик: АстраЗенека АБ
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области3
Гастроэнтерология
Терапия (общая)
Эндокринология