| Статус: | Завершено |
| Протокол № | MPV001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 298 от 21 апреля 2022 г. |
| Начало: | 21 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Молнупиравир, капсулы, 200 мг (ООО «АЛВИЛС», Россия), в сравнении с препаратом Лагеврио®, капсулы, 200 мг (Мерк Шарп и Доум (ЮКей) Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Молнупиравир, капсулы, 200 мг (ООО «АЛВИЛС», Россия), в сравнении с препаратом Лагеврио®, капсулы, 200 мг (Мерк Шарп и Доум (ЮКей) Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приема натощак. |
| Препарат(ы): | Молнупиравир |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 200 мг |
| Разработчик: | ООО "АЛВИЛС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АЛВИЛС", 109316, г Москва, г Москва, проезд Остаповский, дом 5/1, строение 1, этаж 6, офис №650, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |