Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Молнупиравир, капсулы, 200 мг (ООО «АЛВИЛС», Россия), в сравнении с препаратом Лагеврио®, капсулы, 200 мг (Мерк Шарп и Доум (ЮКей) Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № MPV001
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 298 от 21 апреля 2022 г.
Начало: 21 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 80
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Молнупиравир, капсулы, 200 мг (ООО «АЛВИЛС», Россия), в сравнении с препаратом Лагеврио®, капсулы, 200 мг (Мерк Шарп и Доум (ЮКей) Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев
Цель исследования: Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Молнупиравир, капсулы, 200 мг (ООО «АЛВИЛС», Россия), в сравнении с препаратом Лагеврио®, капсулы, 200 мг (Мерк Шарп и Доум (ЮКей) Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приема натощак.
Препарат(ы): Молнупиравир
Лекарственная форма: Капсулы, 200 мг
Разработчик: ООО "АЛВИЛС"
Страна: Россия
CRO: ООО "АЛВИЛС", 109316, г Москва, г Москва, проезд Остаповский, дом 5/1, строение 1, этаж 6, офис №650, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Молнупиравир