| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Amosin-Polo-BE-05/2021-ICD |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 305 от 22 апреля 2022 г. |
| Начало: | 22 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 17 мая 2023 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амосин таблетки 500 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Amoxil капсулы 500 мг (Glaxo Wellcome Production, Франция) у здоровых добровольцев после приема натощак |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Амосин таблетки 500 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Amoxil капсулы 500 мг (Glaxo Wellcome Production, Франция) у здоровых добровольцев после приема натощак |
| Препарат(ы): | Амосин (Амоксициллин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 500 мг |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС"/ООО "ПОЛЛО" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |