| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 03/22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 301 от 22 апреля 2022 г. |
| Начало: | 22 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Венолек® Кронофарм суспензия для приема внутрь 1000 мг/10 мл (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Детралекс®, суспензия для приема внутрь, 1000 мг/10 мл (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Венолек® Кронофарм суспензия для приема внутрь 1000 мг/10 мл (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Детралекс®, суспензия для приема внутрь, 1000 мг/10 мл (Лаборатории Сервье, Франция). |
| Препарат(ы): | Венолек® Кронофарм |
| Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь, 100 мг/мл (1000 мг/10 мл ) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 107014, г Москва, г Москва, ул Бабаевская, дом 6, пом. IV, ком. 24, Россия |
| Терапевтические области: | Сосудистая хиру...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |