Двойное слепое, в параллельных группах, рандомизированное, многоцентровое, клиническое исследование сравнения эффективности и безопасности препарата Интас Ранибизумаб с препаратом Луцентис® у пациентов с Неоваскулярной (Влажной) Возрастной Макулярной Дегенерацией (ВМД)


Статус: Прекращено
Протокол № 0504-19
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 303 от 22 апреля 2022 г.
Начало: 22 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 66
Наименование протокола: Двойное слепое, в параллельных группах, рандомизированное, многоцентровое, клиническое исследование сравнения эффективности и безопасности препарата Интас Ранибизумаб с препаратом Луцентис® у пациентов с Неоваскулярной (Влажной) Возрастной Макулярной Дегенерацией (ВМД)
Цель исследования: Целью данного исследования является сравнение эффективности и безопасности препарата Интас Ранибизумаб (биоаналог ранибизумаба) и препарата Луцентис (референтный ранибизумаб) у пациентов с неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерацией (ВМД).
Препарат(ы): Интас Ранибизумаб (Ранибизумаб)
Лекарственная форма: Раствор для интравитреального введения, 0.5 мг (10 мг/мл)
Разработчик: Интас Фармасьютикалс Лимитед/Intas Pharmaceuticals Limited
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия
Терапевтические области: Офтальмология;
Терапевтические области1
Офтальмология