Статус: | Прекращено |
Протокол № | № 0504-19 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 303 от 22 апреля 2022 г. |
Начало: | 22 апреля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Пациентов: | 66 |
Наименование протокола: | Двойное слепое, в параллельных группах, рандомизированное, многоцентровое, клиническое исследование сравнения эффективности и безопасности препарата Интас Ранибизумаб с препаратом Луцентис® у пациентов с Неоваскулярной (Влажной) Возрастной Макулярной Дегенерацией (ВМД) |
Цель исследования: | Целью данного исследования является сравнение эффективности и безопасности препарата Интас Ранибизумаб (биоаналог ранибизумаба) и препарата Луцентис (референтный ранибизумаб) у пациентов с неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерацией (ВМД). |
Препарат(ы): | Интас Ранибизумаб (Ранибизумаб) |
Лекарственная форма: | Раствор для интравитреального введения, 0.5 мг (10 мг/мл) |
Разработчик: | Интас Фармасьютикалс Лимитед/Intas Pharmaceuticals Limited |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
Терапевтические области: | Офтальмология; |