Статус: | Завершено |
Протокол № | № MLF-022022 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 309 от 25 апреля 2022 г. |
Начало: | 25 апреля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Пациентов: | 50 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости лекарственного препарата JTBC00301 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости лекарственного препарата JTBC00301 с участием здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | JTBC00301 |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 400 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |