| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № NIL-042021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 308 от 25 апреля 2022 г. |
| Начало: | 25 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2023 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нилотиниб, капсулы 200 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Тасигна®, капсулы 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нилотиниб и Тасигна® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Нилотиниб |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 200 мг |
| Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |