Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нилотиниб, капсулы 200 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Тасигна®, капсулы 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № № NIL-042021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 308 от 25 апреля 2022 г.
Начало: 25 апреля 2022 г.
Окончание: 28 февраля 2023 г.
Пациентов: 52
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нилотиниб, капсулы 200 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Тасигна®, капсулы 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нилотиниб и Тасигна® с участием здоровых добровольцев
Препарат(ы): Нилотиниб
Лекарственная форма: Капсулы, 200 мг
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Нилотиниб